Perioperative Durvalumab-Therapie ist neuer Standard

Die neoadjuvante Cisplatin-basierte Chemotherapie mit radikaler Zystektomie war über 40 Jahre die empfohlene Behandlung des muskelinvasiven Harnblasenkarzinoms (MIBC). Laut Ergebnissen der NIAGARA-Studie könnte die perioperative Durvalumab-Therapie neuer Standard werden.

In verschiedenen Phase-III-Studien konnte mit der adjuvanten Gabe von Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICI) das krankheitsfreie Überleben (DFS) von MIBC-Patient:innen mit hohem Rezidivrisiko verlängert werden. Die randomisierte Phase-III-Studie NIAGARA untersuchte erstmals 4 Zyklen Gemcitabin plus Cisplatin mit oder ohne Durvalumab, gefolgt von radikaler Zystektomie, gefolgt von 8 Zyklen Durvalumab oder keiner weiteren Therapie. Eingeschlossen wurden insgesamt 1063 Patient:innen im Stadium cT2-T4a N0/1 M0. Die dualen primären Endpunkte waren das ereignisfreie Überleben (EFS) und die Rate an pathologischen Komplettremissionen (pCR).